A BC-Monitor értékes kiegészítője a klasszikus diagnosztikai módszereknek. Olyan molekuláris információt szolgáltat, amely a hagyományos képalkotó eljárásokkal és a szövettani vizsgálatokkal nem, vagy csak jelentős késéssel válik hozzáférhetővé. Ez különösen fontossá válik a kezelés alatti dinamikus változások, a rezisztencia kialakulása és a korai progresszió felismerése szempontjából
Validált technológia
Optimalizált multiplex PCR-alapú újgenerációs szekvenálás (NGS). Akár 0.25% feletti variáns allél frekvencia (VAF) kimutatása1
Releváns génpanel
A panel olyan gének célzott vizsgálatára fókuszál (pl. ESR1, PIK3CA, TP53, AKT1), amelyek klinikai jelentőséggel bírnak az emlőrák terápiás döntéshozatalában
Magyar nyelvű lelet
Értelmezésekkel, konklúzióval és szakirodalmi hivatkozásokkal ellátott részletes diagnosztikai riport
Klinikai indikáció
A BC Monitor klinikai alkalmazási területei és indikációi
A BC-Monitor alkalmazása elsősorban előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák esetén javasolt, hormonreceptor-pozitív, HER2-pozitív vagy tripla negatív altípusokban egyaránt. Kiemelten hasznos endokrin terápia alatt vagy azt követően, progresszió gyanúja esetén, szövettani minta hiányában, valamint a kezelés hatékonyságának molekuláris szintű nyomon követésére és a tumormentes állapot relapszus monitorozására
Előrehaladott/metasztatikus emlőrák folyamatos monitorozása
Hormonreceptor-pozitív (HR+), HER2-pozitív vagy tripla negatív altípus
Endokrin terápia alatti vagy azt követő progresszió gyanúja
Szövettani minta hiánya
Kezelés hatékonyságának molekuláris szintű nyomon követése
Tumormentes állapot utánkövetése és relapszusmonitorozás
BC-Monitor
A liquid biopszia előnyei
A BC-Monitor a tumor genetikai változásait követi, amelyek már hónapokkal a hagyományos módszerekkel kimutatható klinikai progresszió előtt megjelennek a vérben
Kialakuló rezisztencia előrejelzése
A bemutatott esettanulmányban az endokrin terápia mellett a 16. hónapban már kimutatható szinten volt az ESR1 aktiváló mutáció, amely mintegy 11 hónappal megelőzte a klinikai progressziót igazoló csontléziók észlelését. A 20. hónapra a variáns allélfrekvencia jelentősen emelkedett, miközben a rutinszerűen mért CEA és CA15-3 tumormarkerek nem érték el a klinikai cselekvést igénylő értéket 1
Klinikai jelentőség:
A rezisztencia molekuláris jeleinek felismerése támogathatja a kezelési stratégia időben történő módosítását
Kimutatási határ
Klinikai progresszió
U/ml
ng/ml
A kezelés hatékonyságának monitorozása
Egy másik esettanulmányban a tumorszövetben is azonosított PIK3CA mutáció plazmában mérhető szintje a kezelés hatására kezdetben csökkent. Körülbelül kilenc hónap elteltével azonban a variáns allélfrekvencia ismét emelkedni kezdett, ami a betegség molekuláris aktivitásának fokozódására utalt. A terápiaváltást követően a mutáció szintje ismét kontroll alá került, azonban a kezelés felfüggesztése után, az áttétek megjelenésével párhuzamosan az allélfrekvencia ismét emelkedett, amit képalkotó vizsgálatok is megerősítettek 1
Klinikai jelentőség:
A liquid biopszia lehetővé teszi a kezelés hatékonyságának folyamatos monitorozását és a molekuláris változások időbeli követését
Terápia 1
Terápia 2
Terápia 3
Progresszió
Modern technológia
Mit vizsgál a BC-Monitor?
A BC-Monitor egy kifejezetten emlőtumorokra optimalizált, célzott génpanelt alkalmaz, amely olyan géneket foglal magában, amelyek az emlőtumorok patogenezisében, progressziójában és terápiás válaszában kulcsszerepet játszanak. A panel a leggyakoribb, klinikailag releváns eltéréseket hordozó génekre fókuszál, beleértve az AKT1, EGFR, ESR1, ERBB2 (HER2), HRAS, KRAS, PIK3CA és TP53 géneket.
Nagy esetszámú, nemzetközi szekvenálási adatok alapján ezen hotspot régiók célzott vizsgálata az emlődaganatok hozzávetőleg 65%-ában lefedi a klinikailag releváns szomatikus mutációkat. Ez a célzott megközelítés lehetővé teszi a magas analitikai érzékenységet és a klinikailag értelmezhető eredmények biztosítását.2
Klinikai vizsgálatunk során igazoltuk, hogy a ctDNS-alapú monitorozás a betegség romlását akár 6–11 hónappal korábban jelezheti, mint a hagyományos módszerek.1
Tudnivalók
A BC-Monitor vizsgálat limitációi
A kimutathatóság függ a tumor DNS-kibocsátásától, amely alacsony tumorvolumen vagy bizonyos áttét-típusok esetén korlátozott lehet,ezért a negatív eredmény nem zárja ki a daganat jelenlétét vagy progresszióját
A ctDNS nem minden beteg esetében mutatható ki, ezért a negatív eredmény nem zárja ki a daganat jelenlétét vagy progresszióját
A vizsgálat nem helyettesíti a képalkotó vagy szövettani vizsgálatokat, hanem azok kiegészítésére szolgál
A célzott génpanel csak a vizsgált régiókban képes az eltérések kimutatására
A vizsgálat nem alkalmas az elsődleges diagnózis felállítására vagy a daganat szövettani jellemzésére
Az eredmények értelmezése mindig klinikai kontextusban, a beteg állapotának és kezelési előzményeinek figyelembevételével javasolt
Teljeskörű támogatás
Hogyan készül az eredmény?
A mintavételhez szükséges speciális csöveket és a mintaszállítást biztosítjuk, az elkészült eredmény pedig a minta beérkezésétől számított 10 munkanapon belül biztonságos online felületünkön keresztül érhető el.
Páciens
Onkológus
Mintavétel
Minta laborba szállítása
Laboratóriumi feldolgozás
Újgenerációs szekvenálás
Bioinformatikai elemzés
Genetikai riport előállítása
Terápia
Dr. Priskin
Katalin, PhD.
Tudományos igazgató, molekuláris biológus
Döntéstámogató eredmények
Mit tartalmaz a BC-Monitor lelet?
Magyar nyelvű, strukturált orvosi dokumentáció, amely a nemzetközi irányelvek alapján, mennyiségi és időbeli elemzéssel támogatja a precíz terápiás döntéseket
Klinikai interpretáció
Az azonosított variánsok klinikai jelentőségének értékelése és terápiás kontextusba helyezése
Terápiás relevancia
A potenciálisan célzott vagy rezisztenciához kapcsolódó eltérések kiemelése
Variánsallél-frekvencia (VAF)
A kimutatott mutációk mennyiségi meghatározása
Időbeli változás követése
Ismételt minták esetén a molekuláris trendek bemutatása, dinamikus követése
Klinikai döntést támogató riport
Strukturált eredmény a nemzetközi szakmai irányelvek figyelembevételével
Magyar nyelvű lelet
Hazai klinikai gyakorlatba illeszthető dokumentáció
Kapcsolat
Ha szeretne részletesebben beszélgetni a BC-Monitorról, töltse ki ezt az űrlapot, és mi felvesszük Önnel a kapcsolatot.
BC-Monitor
European Life Technologies
BC-Monitor
European Life Technologies
BC-Monitor
European Life Technologies
BC-Monitor
European Life Technologies
1. Priskin K. és mtsai., „BC-Monitor: Towards a Routinely Accessible Circulating Tumor DNA-Based Tool for Real-Time Monitoring Breast Cancer Progression and Treatment Effectiveness”, Cancers (Basel), köt. 13, sz. 14, o. 3489, júl. 2021, doi: 10.3390/cancers13143489.
2. I. Grote, A. Poppe, U. Lehmann, M. Christgen, H. Kreipe, and S. Bartels, “Frequency of genetic alterations differs in advanced breast cancer between metastatic sites,” Genes, Chromosomes and Cancer, vol. 63, no. 1, p. e23199, 2024, doi: 10.1002/gcc.23199.
Liquid biopszia - Innováció a mellrák változásainak korai felismerésében | BC-Monitor
